واکسن کرونای ایرانی آماده ورود به فاز کارآزمایی بالینی

دکتر علیرضا بیگلری، رئیس انستیتو پاستور ایران درباره واکسن کرونای ایرانی گفت: با توجه به این که کووید ۱۹ پیچیده‌ترین ویروسی است که در ۱۰۰ سال اخیر علم پزشکی با آن روبرو شده است ساختن واکسن برای این بیماری نیز بسیار پیچیده و سخت است. معمولاً وقتی واکسن‌ها ساخته می‌شوند وارد تست‌های حیوانی می‌شوند و بعد از تأیید در این مرحله، مرحله‌ای هست که از دو جنبه ایمن بودن و بی خطر بودن و کارا بودن باید مورد بررسی قرار بگیرند.

وی افزود: در کارآزمایی‌های بالینی این واکسن‌ها روی تعدادی انسان مورد آزمایش قرار می‌گیرند؛ عمدتاً کارآزمایی بالینی که برای واکسن‌ها طراحی می‌شود سه فاز مهم دارد که در مرحله اول، واکسن برای بررسی ایمن بودن روی تعداد اندکی انسان داوطلب آزمایش می‌شود و اگر جواب مثبت بود و واکسن بی خطر بود وارد فاز دوم کلینیکال ترایال (کارازمایی بالینی) می‌شویم که در آن واکسن روی چندصد نفر با گروه‌های مختلف سنی و جنسی مورد آزمایش قرار می‌گیرد. در فاز دوم کارایی نیز علاوه بر ایمن بودن بررسی می‌شود.

وی ادامه داد: واکسن وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی می‌شود که در آن هزاران نفر مورد آزمایش قرار می‌گیرند و کارایی در گروه‌های مختلف بررسی می‌شود؛ اگر واکسن در این مرحله موفق بود با تأیید ارگان‌های ناظر می‌تواند مورد استفاده قرار بگیرد.

وی اضافه کرد: ما الان فاز ساخت را گذرانده ایم و آماده می‌شویم که وارد مرحله کارآزمایی بالینی شویم. معمولاً در حالت عادی ممکن است چندین سال طول بکشد، اما با توجه به پاندمی کرونا این مدت کوتاه شده و فکر می‌کنم در عرض یک سال بتوان به انتهای فاز سوم رسید و برخی کشور‌ها توانسته اند فاز یک و دو یا دو و سه را برای تسریع در ساخت واکسن پشت سر بگذارند.

بیگلری تأکید کرد: پیش بینی می‌شود واکسن کارایی که بتواند از بیماری پیشگیری کند در فاصله زمانی حداقل یک سال تا ۱۸ ماه برای درصد معینی از جمعیت هر کشور قابل توزیع خواهد بود و تولیدات واکسن برای هفت میلیارد جمعیت جهان ممکن است کافی نباشد.

وی افزود: بسیار مهم است که ما از نظر تکنولوژی در ساخت واکسن مسلط باشیم، زیرا هریک از این کشور‌ها که بتوانند واکسن را بسازند ممکن است تولید آن‌ها به اندازه کافی نباشد و با تشکیل تیم تحقیقاتی در این زمینه می‌توانیم در صورت تولید واکسن در جهان دانشمندان به این موضوع اشراف کامل خواهند داشت.

رئیس انستیتو پاستور ایران با بیان این که درباره کرونا این سوال مطرح است که آیا این بیماری اصلاً واکسنی خواهد داشت یا خیر، خاطرنشان کرد: این سؤال وجود دارد که اگر واکسنی ساخته شود در چه مدت زمانی می‌تواند ایمنی برای بدن ایجاد کند. باید صبر کنیم واکسن کرونا وارد مراحل سوم کارآزمایی بالینی شود و وقتی وارد استفاده وسیع در جامعه شود نیز باید دید که آیا برای جمعیت‌های میلیونی نیز مورداستفاده باشد و فعلاً حداقل تا یکسال آینده مهمترین نکته پیشگیری، فاصله گذاری اجتماعی و رعایت پروتکل‌های بهداشتی و استفاده از ماسک است.